Новые публикации
FDA впервые разрешило носимый сенсор, который непрерывно отслеживает одновременно глюкозу и кетоны
Последнее обновление: 30.08.2026
У нас строгие правила выбора источников, и мы размещаем ссылки только на авторитетные медицинские сайты, научно-исследовательские учреждения и, по возможности, на рецензируемые медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) — это кликабельные ссылки на эти исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов неточен, устарел или вызывает сомнения, пожалуйста, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 25 августа 2026 года выдало маркетинговое разрешение системе Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System компании Abbott Diabetes Care. Это первый разрешенный в США носимый прибор для непрерывного контроля кетонов и, по данным регулятора, первый в мире единый сенсор, одновременно отслеживающий глюкозу и кетоны. [1]
Система предназначена для людей с сахарным диабетом начиная с двухлетнего возраста. Один сенсор носится до десяти дней и каждую минуту измеряет в межклеточной жидкости два показателя - глюкозу и кетоновое тело бета-гидроксибутират. Результаты беспроводным способом поступают на совместимый смартфон, где пользователь видит не только текущие значения, но и направление их изменения. [2]
Главная цель новой технологии - не просто добавить еще один показатель к привычному непрерывному мониторингу глюкозы. Она должна помочь раньше обнаруживать развитие диабетического кетоацидоза - опасного состояния, которое при недостатке инсулина способно прогрессировать в течение нескольких часов. До сих пор кетоны обычно измеряли отдельным анализом крови или мочи, поэтому человек получал лишь одиночное значение и мог не видеть, насколько быстро концентрация растет. [3]
FDA основывалось на данных шести клинических исследований, включавших более 600 участников в возрасте от двух лет. По сообщению регулятора, сенсор отслеживал клинически значимые изменения концентрации кетонов в течение десятидневного периода использования и позволял выявлять их повышение еще до развития диабетического кетоацидоза. Однако FDA не утверждает, что одно устройство способно полностью предотвратить все эпизоды кетоацидоза: показания сенсора необходимо интерпретировать вместе с уровнем глюкозы, симптомами и индивидуальным планом лечения. [4]
Libre Duo 10 Day: главное
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Производитель | Abbott Diabetes Care |
| Решение FDA | 25 августа 2026 года |
| Возраст | От 2 лет |
| Что измеряет | Глюкозу + бета-гидроксибутират |
| Среда измерения | Межклеточная жидкость |
| Частота измерений | Каждую минуту |
| Максимальный срок работы сенсора | 10 дней |
| Передача данных | На совместимый смартфон |
| Оповещения | О низкой глюкозе и повышении кетонов |
| Главная новая функция | Непрерывное отслеживание риска гиперкетонемии |
| Регуляторный путь | FDA De Novo |
| Исследовательская база FDA | 6 исследований, более 600 участников |
[5]
Как работает двойной сенсор глюкозы и кетонов
По внешней логике Libre Duo напоминает современные системы непрерывного мониторинга глюкозы. Под кожу вводится небольшой сенсорный элемент, контактирующий с межклеточной жидкостью. Но внутри нового устройства находятся фактически две отдельные системы химического распознавания, расположенные на соседних электродах: одна предназначена для глюкозы, другая - для кетонов. [6]
Обе используют ферментативный амперометрический принцип. Нужная молекула вступает в ферментативную реакцию, в результате которой возникает электрический сигнал. Его величина связана с концентрацией определяемого вещества. Для двойного сенсора инженерам потребовалось сделать так, чтобы две химические системы находились очень близко друг к другу, но не загрязняли и не искажали сигналы соседнего электрода. [7]
Особенно сложной задачей оказалось измерение кетонов без ежедневной пользовательской калибровки. Abbott разработала заводскую калибровку кетонного канала - то есть характеристики сенсора определяются еще при производстве. В технической публикации компании сообщалось о линейном ответе кетонного сенсора на бета-гидроксибутират примерно в диапазоне 0-8 миллимолей на литр и возможности поддерживать измерение в течение продолжительного периода ношения. [8]
Важно также понимать, что сенсор не берет кровь каждую минуту. Он определяет глюкозу и бета-гидроксибутират в интерстициальной жидкости - жидкости между клетками. Поэтому показания не обязаны в каждый момент абсолютно совпадать с лабораторным анализом крови. При оценке состояния важны последовательные измерения и тенденции, что прямо подчеркивается в официальной инструкции системы. [9]
Чем Libre Duo отличается от обычного непрерывного мониторинга глюкозы
| Возможность | Обычный сенсор глюкозы | Libre Duo 10 Day |
|---|---|---|
| Непрерывная глюкоза | ||
| Непрерывный бета-гидроксибутират | - | |
| Два сенсорных канала | - | |
| Динамика кетонов | - | |
| Оповещение о высоких кетонах | - | |
| Отдельный прокол пальца для регулярной проверки глюкозы | Обычно не нужен | Обычно не нужен при соблюдении инструкции |
| Отдельные тест-полоски для регулярного мониторинга кетонного тренда | Нужны | Не требуются для самого непрерывного мониторинга |
[10]
Почему кетоны имеют такое значение при диабете
При достаточном количестве инсулина клетки организма активно используют глюкозу как источник энергии. Если инсулина резко не хватает, организм начинает гораздо интенсивнее расщеплять жиры. Печень при этом образует кетоновые тела - прежде всего бета-гидроксибутират и ацетоацетат. Небольшое образование кетонов физиологично, однако при выраженном дефиците инсулина их концентрация может быстро стать опасной. [11]
Избыток кетоновых тел вызывает метаболический ацидоз - кровь становится более кислой. Одновременно высокая глюкоза способствует выраженной потере жидкости и электролитов с мочой. Возникает диабетический кетоацидоз, который проявляется жаждой, учащенным мочеиспусканием, тошнотой, рвотой, болью в животе, слабостью, учащенным глубоким дыханием и изменением сознания. Без лечения тяжелый кетоацидоз может привести к шоку, коме и смерти. [12]
Современный международный консенсус рекомендует для диагностики кетоацидоза определять именно бета-гидроксибутират в крови, поскольку он является основным кетоновым телом при этом состоянии. Концентрация 3,0 миллимоля на литр и выше хорошо коррелирует с метаболическим ацидозом и обладает более чем 90-процентной чувствительностью и специфичностью в диагностике диабетического кетоацидоза в соответствующем клиническом контексте. [13]
Традиционный анализ мочи имеет важное ограничение: тест-полоска в основном определяет ацетоацетат, а не бета-гидроксибутират. В начале кетоацидоза мочевой тест способен недооценивать тяжесть процесса, а при выздоровлении - наоборот, оставаться положительным, хотя концентрация бета-гидроксибутирата уже снижается. Непрерывный сенсор непосредственно отслеживает интерстициальный бета-гидроксибутират, поэтому теоретически способен давать более раннюю информацию о направлении процесса. [14]
Кетоны и диабетический кетоацидоз
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Основное кетоновое тело при кетоацидозе | Бета-гидроксибутират |
| Консенсусный диагностический уровень кетонемии при кетоацидозе | ≥3,0 ммоль/л |
| Легкий/умеренный кетоацидоз | Обычно β-гидроксибутират 3-6 ммоль/л + ацидоз |
| Тяжелый кетоацидоз | β-гидроксибутират >6 ммоль/л + выраженный ацидоз |
| Нормализация при лечении | Кетоны <0,6 ммоль/л входят в критерии разрешения кетоацидоза |
| Главная проблема мочевого теста | Показывает преимущественно ацетоацетат и может отставать от реальной динамики |
| Преимущество непрерывного датчика | Показывает тренд, а не одну точку измерения |
[15]
Почему одного контроля глюкозы иногда недостаточно
Наиболее очевидная ситуация риска - сахарный диабет 1 типа. При пропуске инсулина, неисправности инсулиновой помпы, инфекции, рвоте или другом состоянии, резко повышающем потребность организма в инсулине, кетоны могут начать быстро накапливаться. Для примерно 2,1 миллиона американцев с диабетом 1 типа, по оценке, приведенной FDA, непрерывный кетонный мониторинг потенциально добавляет к глюкозе принципиально новую информацию. [16]
Проблема состоит в том, что повышение глюкозы и кетонов не всегда происходит параллельно. Человек может увидеть на глюкозном сенсоре относительно привычное значение и ошибочно решить, что угроза отсутствует. Международные рекомендации особенно обращают внимание на эугликемический диабетический кетоацидоз, при котором выраженная кетонемия и ацидоз возникают при глюкозе ниже традиционно ожидаемых для кетоацидоза значений. [17]
Особое значение это имеет при использовании ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера второго типа. Эти препараты увеличивают выведение глюкозы с мочой и могут удерживать концентрацию глюкозы относительно невысокой даже тогда, когда начинает развиваться кетоз. В консенсусе 2024 года отмечается, что применение этой группы препаратов является одной из важных причин эугликемического кетоацидоза. [18]
Именно поэтому Abbott позиционирует Libre Duo не только для сахарного диабета 1 типа. Устройство разрешено людям с диабетом любого типа начиная с двух лет, а потенциально наиболее важными пользователями производитель считает пациентов с повышенным риском кетонемии - включая получающих инсулин и некоторые сахароснижающие препараты. [19]
Когда непрерывные кетоны потенциально особенно полезны
| Ситуация | Почему повышается значение кетонов |
|---|---|
| Сахарный диабет 1 типа | Абсолютный или выраженный дефицит инсулина |
| Пропуск дозы инсулина | Возможен быстрый переход к кетогенезу |
| Неисправность инсулиновой помпы | Поступление быстродействующего инсулина может внезапно прекратиться |
| Инфекция или другая острая болезнь | Потребность в инсулине может резко увеличиться |
| Тошнота и рвота | Симптомы легко спутать с инфекцией |
| Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера второго типа | Возможен эугликемический кетоацидоз |
| Нормальная или умеренно повышенная глюкоза при симптомах | Глюкоза сама по себе не исключает кетоз |
[20]
Что показали исследования, представленные FDA
FDA сообщает, что регуляторный пакет Libre Duo включал шесть клинических исследований с более чем 600 участниками. В них оценивались как глюкозный, так и кетонный каналы устройства в разных диапазонах концентраций и у пациентов от двух лет. Именно эта совокупность исследований стала основой De Novo-разрешения системы. [21]
По заключению FDA, устройство достаточно точно различало клинически значимые уровни кетонов на протяжении десяти дней ношения. Особенно важным регулятор счел способность системы выявлять повышающиеся концентрации кетонов до развития клинического диабетического кетоацидоза. Это не равнозначно доказанному снижению числа госпитализаций или смертей: для такого вывода нужны специальные исследования клинических исходов. [22]
Отдельная опубликованная техническая работа разработчиков Abbott показывает, как создавался двойной глюкозо-кетоновый сенсор. Авторы описали два соседних ферментативных электрода, заводскую калибровку и стабильность кетонного измерительного канала. Эта работа важна как техническое обоснование самой платформы, однако ее авторы работают в Abbott Diabetes Care, а публикацию нельзя считать независимым испытанием эффективности устройства в предотвращении кетоацидоза. [23]
Существует и отдельная независимая научная литература по непрерывному контролю кетонов. В 2026 году международная группа экспертов в The Lancet Diabetes & Endocrinology пришла к выводу, что технология потенциально может закрыть серьезный пробел в предупреждении диабетического кетоацидоза, особенно при интенсивной инсулинотерапии и риске эугликемического кетоацидоза. При этом эксперты подчеркивают необходимость накопления реальных данных о том, какие пороги и алгоритмы действий дают максимальную клиническую пользу. [24]
Что уже доказано, а что еще предстоит доказать
| Вопрос | Состояние доказательств |
|---|---|
| Может ли сенсор одновременно измерять глюкозу и кетоны? | Да |
| Способен ли он непрерывно показывать динамику? | Да |
| Прошел ли он проверку FDA? | Да, De Novo authorization |
| Клиническая база регулятора | >600 участников, 6 исследований |
| Может ли обнаруживать повышение кетонов до кетоацидоза? | FDA сообщает, что да |
| Доказано ли уменьшение числа госпитализаций из-за кетоацидоза? | Пока нет убедительных опубликованных данных |
| Доказано ли снижение смертности? | Нет |
| Заменяет ли сенсор клиническую оценку симптомов? | Нет |
[25]
Что означает показатель 3,0 ммоль/л и как работают предупреждения
В системе предусмотрено срочное предупреждение о высоких кетонах. Согласно опубликованной информации о Libre Duo, критическое оповещение связано с уровнем бета-гидроксибутирата около 3,0 миллимолей на литр - показателем, имеющим важное клиническое значение в современных критериях диабетического кетоацидоза. [26]
При значениях ниже примерно 0,6 миллимоля на литр кетонная информация может оставаться в фоновом режиме, тогда как промежуточные значения позволяют видеть изменение концентрации и направление тренда. Концепция состоит в том, чтобы человек получил информацию до достижения критического порога, а не впервые узнал о проблеме после появления тяжелых симптомов. [27]
Однако значение 3,0 миллимоля на литр само по себе не является полным диагнозом диабетического кетоацидоза. Согласно международному консенсусу, для диагностики одновременно оцениваются наличие диабета или соответствующей гипергликемии, кетонемия и метаболический ацидоз. Поэтому высокий показатель кетонов требует оценки клинической ситуации, а не автоматического заключения по одному числу. [28]
И наоборот, ждать достижения 3,0 миллимолей на литр при ухудшающемся самочувствии не следует. FDA специально подчеркивает, что данные кетонов должны оцениваться вместе с глюкозой и симптомами. Новая технология предназначена для получения дополнительной информации, а не для того, чтобы человек игнорировал признаки тяжелого состояния до срабатывания тревоги. [29]
Как интерпретируется динамика кетонов
| Бета-гидроксибутират | Общий смысл* |
|---|---|
| <0,6 ммоль/л | Обычно низкий уровень кетонов |
| 0,6-<3,0 ммоль/л | Повышение требует внимания к динамике и клиническому контексту |
| ≥3,0 ммоль/л | Значимая кетонемия; этот уровень входит в диагностические критерии кетоацидоза |
| >6,0 ммоль/л | Может соответствовать тяжелой кетонемии при кетоацидозе |
*Диагноз диабетического кетоацидоза нельзя устанавливать только по показателю сенсора; необходимы другие клинические и лабораторные критерии. [30]
У нового сенсора есть важные ограничения
Первое ограничение - ни один непрерывный сенсор не является безошибочным. Abbott прямо предупреждает, что срочная сигнализация может не обнаружить все эпизоды глюкозы ниже 55 миллиграммов на децилитр или кетонов выше 3,0 миллимолей на литр. Поэтому отсутствие тревоги не означает абсолютного отсутствия риска. [31]
Производитель также указывает: если показания или сигналы тревоги не соответствуют симптомам и ожиданиям, необходимо следовать инструкции системы и проверять ситуацию альтернативным способом. Для принятия решений по глюкозе при несоответствии симптомам Abbott рекомендует использовать измерение глюкозы из пальца. Кетонные показатели должны рассматриваться вместе с глюкозой, симптомами и заранее согласованным планом действий. [32]
Есть и вполне практическое ограничение - не каждый сенсор фактически работает все заявленные десять дней. В исследовании продолжительности ношения 84,1% сенсоров у взрослых и 68,8% у детей завершили полный десятидневный срок. Это означает, что приблизительно 16% взрослых и 31% детских сенсоров прекращали работу или снимались раньше полного срока. [33]
Кроме того, FDA-разрешение подтверждает достаточные безопасность и эффективность устройства для заявленного применения, но пока не дает ответа на самый важный вопрос для здравоохранения: насколько непрерывный мониторинг кетонов реально уменьшит частоту кетоацидоза, вызовов скорой помощи и госпитализаций в повседневной практике. Это потребует больших исследований после выхода устройства на рынок.
Практические ограничения Libre Duo
| Ограничение | Почему это важно |
|---|---|
| Сенсор может ошибаться | Решения нельзя строить вопреки очевидным симптомам |
| Тревога не обнаруживает 100% эпизодов | Отсутствие сигнала не гарантирует отсутствие риска |
| Измеряется межклеточная жидкость | Значения могут отличаться от анализа крови |
| Не каждый сенсор служит полные 10 дней | Особенно заметно у детей |
| Высокие кетоны ≠ автоматически подтвержденный кетоацидоз | Нужен клинический контекст |
| Нормальная глюкоза не исключает кетоацидоз | Возможен эугликемический вариант |
| Пока нет доказательства снижения смертности | FDA проверяло прежде всего точность и безопасность устройства |
[34]
Почему FDA использовало путь De Novo, а не обычное разрешение 510
В новостях решение FDA нередко называют «одобрением», однако технически точнее говорить marketing authorization через De Novo pathway. Этот механизм используется для новых медицинских устройств низкого или умеренного риска, для которых еще нет подходящего ранее разрешенного аналога, с которым можно было бы стандартно сравнить новое устройство. [35]
До выдачи разрешения Libre Duo получил статус Breakthrough Device. Он предназначен для технологий, способных улучшить диагностику или лечение серьезных и угрожающих жизни состояний. Статус не означает автоматического признания эффективности, но дает разработчику более тесное взаимодействие с FDA и позволяет ускорить некоторые этапы рассмотрения. [36]
Одновременно FDA создает фактически новую регуляторную категорию - интегрированный непрерывный мониторинг глюкозы и кетонов. Abbott сообщает, что Libre Duo стал первым устройством, соответствующим как существующему стандарту интегрированного непрерывного мониторинга глюкозы, так и новому стандарту интегрированного непрерывного мониторинга глюкозы и кетонов. [37]
Это имеет значение для будущего рынка. После De Novo-классификации появляются специальные требования к характеристикам, маркировке и испытаниям этого нового типа устройств. Последующие производители смогут ориентироваться уже на установленную FDA регуляторную основу, вместо того чтобы каждый раз фактически создавать новую категорию с нуля. [38]
Что означает регуляторный статус
| Термин | Значение |
|---|---|
| Breakthrough Device | Ускоренное взаимодействие с FDA для перспективной технологии при серьезном заболевании |
| De Novo | Путь для нового типа устройства низкого/умеренного риска |
| Marketing authorization | Разрешение вывести устройство на рынок США в заявленной области применения |
| iCGM | Интегрированная система непрерывного мониторинга глюкозы |
| iCGK | Новая категория интегрированного непрерывного мониторинга глюкозы и кетонов |
| Что это не означает | Гарантию предотвращения всех случаев кетоацидоза |
[39]
Следующий шаг - объединить кетоны с автоматической подачей инсулина
Современные автоматизированные системы введения инсулина объединяют непрерывный сенсор глюкозы, алгоритм и инсулиновую помпу. Алгоритм получает глюкозные данные каждые несколько минут и автоматически увеличивает, уменьшает или приостанавливает подачу инсулина. Но сегодня такие системы практически полностью ориентируются именно на глюкозу.
Добавление кетонов создает возможность построить более сложную систему безопасности. Например, если глюкоза выглядит приемлемой, но концентрация кетонов неожиданно начинает устойчиво увеличиваться, система потенциально может распознать ситуацию, которая была бы практически невидима для алгоритма, использующего только глюкозный датчик.
Это особенно интересно для обнаружения проблем с инсулиновой помпой. Пользователь помпы не имеет большого запаса долгодействующего инсулина под кожей: если подача быстродействующего инсулина прекращается из-за закупорки катетера, отсоединения системы или технической неисправности, дефицит инсулина способен развиваться достаточно быстро. Кетонный тренд в такой ситуации может стать дополнительным индикатором опасности.
Abbott уже заявляет, что Libre Duo проектируется для совместимости с ведущими системами автоматизированной подачи инсулина. Однако это направление следует отделять от уже выданного FDA-разрешения: наличие кетонного сигнала еще не означает, что помпы сегодня автоматически принимают решения на основании этого параметра. Для таких алгоритмов потребуются отдельные проверки безопасности и соответствующие регуляторные разрешения. [40]
Как может развиваться технология
| Сейчас | Возможное развитие |
|---|---|
| Непрерывная глюкоза | Непрерывная глюкоза + кетоны |
| Пользователь видит кетонный тренд | Алгоритм анализирует кетонный тренд |
| Предупреждение человеку | Дополнительная автоматизированная защита |
| Отдельное принятие решений пользователем | Возможная интеграция с инсулиновой помпой |
| Реагирование на высокие кетоны | Более раннее прогнозирование опасного тренда |
| Данные только пациента | Совместное наблюдение пациентом, близкими и врачом |
[41]
Почему это может стать важным этапом развития диабетических технологий
Непрерывный мониторинг глюкозы уже радикально изменил повседневную жизнь людей с диабетом. Вместо нескольких измерений в определенные моменты дня врач и пациент получили почти непрерывную кривую, позволяющую видеть направление и скорость изменения глюкозы. Libre Duo переносит тот же принцип на второй критически важный метаболический показатель - кетоны.
Главное преимущество непрерывных данных заключается не столько в количестве измерений, сколько в информации о направлении процесса. Значение бета-гидроксибутирата 0,8 миллимоля на литр само по себе дает ограниченную информацию. Но если сенсор показывает последовательность 0,3 → 0,5 → 0,8 → 1,2 миллимоля за сравнительно короткий период, становится понятно, что развивается устойчивый восходящий тренд. Именно эту информацию невозможно получить одной традиционной тест-полоской. [42]
Международные эксперты уже обсуждают непрерывный мониторинг кетонов как потенциально новую часть стандартного инструментария диабетологии. В The Lancet Diabetes & Endocrinology в 2026 году была опубликована отдельная международная экспертная работа по применению этой технологии. Ее авторы считают наиболее перспективными сценариями профилактику диабетического кетоацидоза, мониторинг при интенсивной инсулинотерапии и повышение безопасности в ситуациях риска эугликемического кетоацидоза. [43]
Но следующий этап будет не технологическим, а клиническим. Теперь необходимо выяснить, насколько непрерывные кетонные данные действительно меняют поведение пациентов, уменьшают время до принятия мер, снижают число тяжелых эпизодов кетоацидоза и госпитализаций и оправдывают дополнительную стоимость системы. FDA-разрешение открывает возможность массового получения именно таких данных из реальной практики.
Что меняется с появлением непрерывного контроля кетонов
| Раньше | Теперь |
|---|---|
| Анализ кетонов только при подозрении на проблему | Фоновый непрерывный мониторинг |
| Одна точка измерения | Кривая во времени |
| Нужно помнить о необходимости теста | Сенсор измеряет автоматически |
| Отдельный прибор или тест-полоска | Один сенсор вместе с глюкозой |
| Трудно увидеть начало роста | Видно направление тренда |
| Глюкоза - практически единственный непрерывный метаболический показатель | Одновременно доступны глюкоза и кетоны |
Что это означает для человека с диабетом
Libre Duo нельзя рассматривать как «датчик, который не даст развиться кетоацидозу». Он не вводит инсулин и не лечит нарушение обмена веществ. Его функция - раньше предоставить информацию, когда исправить ситуацию потенциально проще, чем после развития выраженного ацидоза и обезвоживания.
Наибольшую практическую ценность технология может иметь для людей с диабетом 1 типа, пользователей инсулиновых помп, детей и их родителей, людей с повторными эпизодами кетоза и некоторых пациентов, получающих препараты, повышающие вероятность эугликемического кетоацидоза. Однако FDA официально разрешило систему значительно шире - для людей с диабетом любого типа начиная с двухлетнего возраста. [44]
При этом появление непрерывного показателя может создать и новую проблему - информационную перегрузку. Не каждое небольшое физиологическое повышение кетонов означает приближающийся кетоацидоз. На концентрацию кетоновых тел влияют прием пищи, голодание, физическая нагрузка и другие факторы. Поэтому международные эксперты подчеркивают необходимость обучать пользователей интерпретации новых данных и создавать четкие алгоритмы действий. [45]
Таким образом, главное значение решения FDA состоит не в появлении еще одного носимого гаджета, а в переходе диабетических технологий от непрерывного контроля одного показателя к многопараметрическому метаболическому мониторингу. Если будущие исследования подтвердят снижение числа кетоацидозов и госпитализаций, постоянное наблюдение за кетонами может со временем стать таким же привычным элементом лечения определенных групп пациентов, каким сегодня является непрерывный мониторинг глюкозы.
Главное в цифрах
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Решение FDA | 25 августа 2026 года |
| Возраст пользователей | ≥2 лет |
| Срок работы одного сенсора | до 10 дней |
| Частота измерения | каждую минуту |
| Измеряемые показатели | глюкоза + бета-гидроксибутират |
| Исследований в пакете FDA | 6 |
| Участников | >600 |
| Уровень срочного предупреждения о высоких кетонах | около 3,0 ммоль/л |
| Доля взрослых сенсоров, прослуживших все 10 дней | 84,1% |
| Доля детских сенсоров, прослуживших все 10 дней | 68,8% |
| Людей с диабетом в США по данным, приведенным FDA | ≈40,1 млн |
| Людей с диабетом 1 типа в США | ≈2,1 млн |
[46]
Источники новости
Hoss U., Alva S., Pryor H., Welsh Z., Feldman B. Continuous Dual Glucose-Ketone Sensing Technology. Diabetes Technology & Therapeutics. 2025;27(S4):S20-S24. Авторы работают в Abbott Diabetes Care; статья описывает устройство двойного сенсора и разработку заводской калибровки его кетонного канала. DOI: 10.1177/15209156251390820
Международная экспертная публикация о клиническом применении непрерывного контроля кетонов:
Dhatariya K. et al. Continuous ketone monitoring for people with diabetes: international expert recommendations on the application of a new technology. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2026;14(1):82-92. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00331-6
Ключевой международный консенсус по диагностике диабетического кетоацидоза:
Umpierrez G. E. et al. Hyperglycemic Crises in Adults With Diabetes: A Consensus Report. Diabetes Care. 2024;47(8):1257-1275. DOI: 10.2337/dci24-0032
